Zertifizierung EN ISO 13485:2003
10.12.2010 13:33
Bereits 2005 haben wir ein QM-System nach der ISO Norm 9001:2000 eingeführt, mit der Rezertifizierung nach ISO 9001:2008 bestätigt und erweitert. Darüber hinaus erfüllen wir mit unserer zusätzlichen neuen Zertifizierung gemäß der anspruchsvollen Herstellernorm EN ISO 13485:2003 + AC:2007 auch zukünftig alle Anforderungen des Medizinproduktegesetzes und der europäischen Medizinprodukterichtlinien im Gesundheitswesen.Damit gewährleisten wir optimale Voraussetzungen für Herstellung, Vertrieb und Vermietung von medizinischen Geräten insbesondere zur Elektrostimulation, TENS, EMS, FES und Peronäus-Stimulation, Biofeedback und Inkontinenztherapie (PG 09 und PG 15).