Schwarze OP-Masken nach EN 14683 Typ II, Medizinprodukt

Der medizinische Mund-Nasen-Schutz (kurz MNS) oder auch medizinischer Mundschutz dient dazu, den Auswurf von Tröpfchen beim Ausatmen und Sprechen zu verhindern bzw. zu verringern. Zweckbestimmung ist damit in erster Linie der Fremdschutz. Ein MNS kann jedoch auch die Mund- und Nasenpartie des Trägers vor einem direktem Auftreffen größerer Tröpfchen schützen.


Der 3-lagige Mundschutz ist ein Hilfsmittel im medizinischen oder privaten Bereich, um die Übertragung von Krankheitserregern durch Sekrettröpfchen mit der Atmung zu verhindern.


Das Medizinprodukt stimmt mit den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen, gemäß Anhang I der Verordnung (EU) 2017 /745, mit Änderungen und Nachträgen, sowie mit der technischen Dokumentation und dem Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Anhang IV überein.


Die Produkte werden gemäß der Klassifizierungsbestimmungen nach Regel 1, der Verordnung (EU) 2017/745 Anhang VIII als Medizinprodukt der Klasse I klassifiziert.


  • 50 Stk. Mund-Nasen-Schutz in einer Spenderbox
  • 3-lagige Medizinische Maske aus PP-Nicht gewebt (Polypropylen)
  • Medizinprodukt der Klasse I, Regel 1 gemäß EU-Verordnung 2017/745 Anhang VIII
  • EN 14683:2019 (Type II)
  • EN 1041 :2013
  • EN ISO 10993-1 :2010
  • EN ISO 10993-5 :2009
  • EN ISO 10993-10 :2013
  • EN 14683 :2019+AC :2019
  • EN ISO 15223-1 :2016
  • CE geprüft
  • Elastikbänder mit Baumwolle ummantelt
  • Integrierter Nasenbügel
  • Glasfaserfrei
  • Unsteril
  • Hoher Tragekomfort
  • Geringer Atmungswiderstand
  • Weiches, hautfreundliches Material
  • Geruchsneutral
  • Farbe: Schwarz
  • 703056-s
  • EU-Konformitätserklärung - 703056-s (PDF)

Lagerung:
Trocken zwischen 5-40℃ Lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

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Preis

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