In den vergangenen Monaten wurden viele Atemschutzmasken mit falschen oder fragwürdigen Kennzeichnungen in Umlauf gebracht. Häufig sind auf den vermeintlichen FFP2 Masken keine CE-Kennzeichnungen, nicht zugelassene Prüfstellen verwendet oder irreführende Aufdrucke benutzt worden. Diese nicht zugelassenen FFP2 Masken wurden zum Beispiel über Onlineplattformen und leider auch Apotheken verkauft.
Die folgenden Punkte sollten für eine vollständige CE-Kennzeichnung einer zugelassenen FFP Maske erfüllt sein.
Auf der Maske steht das CE-Kennzeichen mit der vierstelligen Nummer der Zertifizierungsstelle, die FFP Schutzstufe, die EN-Norm, der Herstellername und die Artikelnummer.
Eine Konformitätserklärung des Herstellers ist in der Verpackung oder online verfügbar.
Zu einer vollständigen CE-Kennzeichnung gehört zwingend der Aufdruck der vierstelligen Ziffer der prüfenden Stelle im Zusammenhang mit dem „CE“ Zeichen. Anhand dieser Ziffer kann z.B. über die „Nando“-Datenbank der Europäischen Kommission geprüft werden ob diese Benannte Stelle überhaupt Persönliche Schutzausrüstung (PSA) überprüfen darf. Diese Benannten Stellen sind über ganz Europa verteilt. Dem Hersteller steht es frei zu wählen, mit welcher Stelle er zusammenarbeitet.
Beispiel: CE 0194 - INSPEC International Ltd. mit Sitz in Greater Manchester (UK)
Alle europäischen Prüfstellen in der "Nando"-Datenbank von der Europäischen Kommission: Zur "Nando"-Datenbank
Der folgenden Liste können Sie alle zugelassenen Prüfstellen für gültige CE-Zertifizierungen von Atemschutzmasken entnehmen. Ausschließlich CE-Kennzeichnungen mit diesen Nummern sind gültige CE Kennzeichnungen für Atemschutzmasken.
BREXIT: Alle vor dem 01.01.21 ausgestellten Zertifikate, von Prüfinstituten aus Groß Britannien, bzw. importierte Waren behalten ihre Gültigkeit. Weitere Informationen zu den Regelungen von der Europäischen Kommission bezüglich Waren welche durch den BREXIT betroffen sind, folgen.
(Quelle: NANDO Database / European Commission / ohne Gewähr)
(1) Auf Grund des BREXIT und dem Ausscheiden von Großbritannien und Nordirland aus der EU, wurden viele der bereits mit CE 0194 zertifizierten Produkte ordnungsgemäß von der Benannten Stelle INSPEC International Ltd. (UK) CE 0194 zur Benannten Stelle INSPEC International B.V. (NL) CE 2849 übertragen. Die Einhaltung von Konformität, Baumusterprüfbescheinigungen (Module B, C2/D) sowie der PPE-Regulierung (EU) 2016/425 übernimmt nun vollständig die Benannte Stelle 2849 (CE 2849).
Die folgenden benannten Stellen sind keine zugelassenen Prüfstellen zur Zertifizierung von Atemschutzmasken gemäß EU Richtlinie 2016/425. Die folgenden Prüfstellen wurden häufig zur Herstellung von gefälschten, nicht zertifizierten FFP Masken verwendet.
(Quelle: NANDO Database / European Commission / ohne Gewähr)
4-stellige Nummer | Benannte Stelle / Notified Body "NB" | Land |
---|---|---|
CE 0865 | ISET Srl Unipersonale | Italy |
CE 1282 | ECM (Ente Certificazione Macchine) | Italy |
CE 1299 | TSU Slovakia (Technicky skusobny ustav Piestany) | Slovakia |
CE 2037 | CELAB SRL | Italy |
CE 2468 | Zavod za ispitivanje kvalitete d.o.o. | Croatia |
CE 2466 | Zavod za ispitivanje kvalitete robe d.o.o. | Croatia |
CE 2703 | ICR Polska | Poland |
Sehr wichtig ist die Kennzeichnung der Schutzstufe, welcher diese Maske entspricht. Die Bezeichnung „NR“ (non reusable) bedeutet, dass diese Maske für den einmaligen Gebrauch während einer Arbeitsschicht vorgesehen ist. Die insgesamt maximale Einsatzdauer beträgt 8 Stunden. Die Erweiterung mit einem „D“ bedeutet, dass die Maske zusätzlich einen Dolomit-Test bestanden hat.
Beispiel: FFP2 NR
FFP Masken müssen mindestens gemäß der EN 149:2001+A1:2009 (Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikel) bzw. DIN EN 149:2009-08 geprüft sein. Diese Norm im Zusammenhang mit der Schutzstufe (z.B. FFP2 NR) muss auf der Maske abgedruckt sein. Weiterhin müssen FFP Masken der EU-Verordnung 2016/425 entsprechen um der Persönlichen Schutzausrüstung Kategorie III zu entsprechen und somit für komplexe Risiken während Labor- und professionellen Reinigungsarbeiten geeignet zu sein.
Beispiel: EN149:2001+A1:2009 FFP2 NR
Weiterhin ist es zwingend notwendig, dass sich auf der Maske der Hersteller so wie der Produktname zur Zuordnung von Informationen, Prüfprotokollen und Zertifikaten befinden. Zertifikate und oder Konformitätserklärungen sind online einsehbar.
Beispiel: Hersteller SPRO Medical, Produktname GL001A